L’application Jacoti Hearing Center est conçue pour être utilisée par des particuliers afin de réaliser des auto-évaluations de leur audition dans des environnements réels à l’aide de signaux acoustiques d’intensité contrôlée, sans l’assistance d’un expert de l’audition.
Lorsqu’elle est utilisée par des consommateurs dans des environnements réels sans l’assistance d’un expert de l’audition, Jacoti Hearing Center fait office de dispositif de test à usage informatif.
Lorsqu’elle est utilisée en suivant les consignes d’un audiologue ou d’un professionnel de l’audition, Jacoti Hearing Center fait office d’audiomètre pour le réglage et le diagnostic de l’audition.
Jacoti Hearing Center utilise la méthode DuoTone® pour mesurer votre perte auditive sur les deux oreilles et vous permet de réaliser un suivi de votre santé auditive sur la durée.
L’application Jacoti Hearing Center est inscrite par la FDA en tant que dispositif médical de Classe II, sous le code de produit EWO aux États-Unis, et est conforme aux critères CE relatifs aux dispositifs médicaux (CE 2797) en Europe.