L'application Preventicus Heartbeats est un dispositif médical de classe IIa validé cliniquement et certifié par TÜV NORD CERT GmbH et répond aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE ou de ses transpositions nationales.
Avec le dispositif médical Preventicus Heartbeats, vous vérifiez votre rythme cardiaque en une minute seulement en posant votre doigt sur la caméra de votre smartphone.
Une utilisation régulière favorise la détection des troubles du rythme cardiaque, notamment la fibrillation auriculaire, afin de prévenir un accident vasculaire cérébral.
- Les caisses d'assurance maladie participantes en Allemagne recommandent l'application pour aider à la détection de la fibrillation auriculaire.
Cette application ne doit pas être utilisée pour prendre des décisions dans des situations perçues comme mettant la vie en danger (par ex.
Si la fibrillation auriculaire est diagnostiquée à temps, un traitement (généralement médicamenteux) peut quasiment normaliser votre risque d'AVC.
L'application a pour but de détecter les indices de troubles du rythme cardiaque.
Le système de gestion de la qualité de Preventicus GmbH est certifié selon la norme ISO 13485:2016.
Tous les résultats sont des diagnostics de suspicion et non des diagnostics au sens médical du terme.
Les diagnostics de suspicion ne remplacent pas un conseil personnel, un diagnostic ou un traitement par un médecin.
- à partir de 55 ans, en présence de facteurs de risque (p.
infarctus du myocarde).
Cette norme formule et définit les exigences internationales applicables aux systèmes de gestion de la qualité, en particulier pour les fabricants de dispositifs médicaux.